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CDMOサービス

バイオアッセイ

GCTPおよびGMP生産を指向したバイオアッセイとバリデーションをご提供

バイオアッセイサービスチームは、再生医療用細胞・遺伝子治療用細胞に対する解析が、規制・品質要求を満たすよう、お客様と開発を進めます。

  • 細胞の同定・機能性・純度
  • 免疫学的解析法:ELISA、フローサイトメトリー
  • 細胞の増殖・分化
  • 細胞毒性
  • 製品安定性
  • その他、生物学的機能とパラメータ
  • GCTP : Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
  • GMP : Good Manufacturing Practice
  • CDMO、受託開発・生産 : Contract Development and Manufacturing Organization