法規制サポート
NCLiの品質保証部門は、日本の各省庁、医薬品医療機器総合機構（PMDA）などの様々な要求に関する知識、各機関の設備監査に対して、事前相談・提案・査察等の経験を有しています。
- 新薬開発や生物学的に認可が必要な書類や、化学・製造および品質管理（CMC）など、規制当局への提出書類のサポート
- 規制当局提出用のサイトマスターファイルの提供
- GCTP ： Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
- GMP ： Good Manufacturing Practice
- CDMO、受託開発・生産 ： Contract Development and Manufacturing Organization