ニコン・セル・イノベーション（NCLi）は、製薬会社・バイオベンチャーのお客様に、再生医療用・遺伝子治療用細胞の幅広い受託開発・生産サービスを提供しています。NCLiのチームは、経験値の高いプロフェッショナルです。お客様と共に開発・生産に携わり、プロジェクトの成功をお約束いたします。
再生医療用細胞から遺伝子治療用細胞まで、幅広いニーズにお応えするCDMOサービスを提供しています
- GCTPおよびGMPを指向したプロセス開発とアッセイ構築
- GCTPおよびGMPに準拠した再生医療用・遺伝子治療用細胞の生産サービスの提供
- マスターセルバンク、ワーキングセルバンクの構築
- 自家細胞、他家(同種）細胞の受入対応
- 組織からの細胞単離の条件検討、最適化
- 単離培養、拡大培養、分化誘導の条件検討、最適化
- アッセイの開発・最適化およびバリデーション
- 様々な遺伝子改変技術の検討
- 無菌充填およびパッケージング
- 品質管理試験
- 品質保証
- サプライチェーン（ストレージ、輸送およびロジスティクス）
- 法規制関連サポート（PMDA, FDA, EMA）
NCLiのパートナー、Lonza社よりご提供可能なサービスの紹介：
- ウィルスベクターの設計
- ウィルスベクターのcGMP製造
- カスタム培地
- GCTP ： Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
- GMP ： Good Manufacturing Practice
- CDMO、受託開発・生産 ： Contract Development and Manufacturing Organization