プロセス開発
お客様の依頼内容に対して最適なサイエンティストのチームを編成、再現性の高い、安全かつ堅牢なプロセスを短時間で構築いたします。
- 再現性の高い、安全かつ堅牢なプロセスの確立
- GCTPおよびGMP生産を指向したバッチレコードや標準作業手順書（SOPs）の構築
- 生産に必要な材料構成表と品質表示、品質管理手法
- プロセスモデリングの合理化・拡張性・製造原価（COGs）、容量の計算
- 大小スケールの接着系培養システム
- バイオリアクターなどの浮遊系培養システム
- 培地の最適化
- スケールアップ（他家）
- スケールアウト（自家）
- セルバンキング
- 細胞濃縮技術
- 無菌充填とパッケージング
- 凍結保存法の開発およびその最適化
- GCTP ： Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
- GMP ： Good Manufacturing Practice
- CDMO、受託開発・生産 ： Contract Development and Manufacturing Organization