バイオアッセイ
バイオアッセイサービスチームは、再生医療用細胞・遺伝子治療用細胞に対する解析が、規制・品質要求を満たすよう、お客様と開発を進めます。
- 細胞の同定・機能性・純度
- 免疫学的解析法:ELISA、フローサイトメトリー
- 細胞の増殖・分化
- 細胞毒性
- 製品安定性
- その他、生物学的機能とパラメータ
- GCTP : Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
- GMP : Good Manufacturing Practice
- CDMO、受託開発・生産 : Contract Development and Manufacturing Organization