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細胞受託生産施設

ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は、製薬会社やバイオベンチャーのお客様に、再生医療用細胞・遺伝子治療用細胞の幅広い受託生産サービスを、商用生産のみならず、治験(P1/2/3)・前臨床(非臨床試験)とあらゆるステージに向け提供しています。

これまでに、自家・他家(同種、セルバンク含む)、様々な細胞種(免疫系細胞、iPS細胞、間葉系幹細胞)、接着系・浮遊系培養、各種分化誘導、遺伝子改変などの実績があります。

NCLiには、多くの生産経験を積んだプロフェッショナルチーム・人材がおり、お客様/パートナーと密にコミュニケーションをとりながら、プロジェクトの確実な実施・成功をお約束いたします。

実績(公開可能情報のみ):

商用生産

治験生産

セルバンク構築:

その他、複数の非公開プロジェクトあり。

再生治療用細胞 生産 冷凍/最終製品 原材料保管 再生医療用細胞 プロセス開発 低温保管 冷凍/最終製品 保管庫 原材料 保管庫 品質管理 遺伝子治療用細胞 生産
  • GCTP : Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
  • GMP : Good Manufacturing Practice
  • CDMO、受託開発・生産 : Contract Development and Manufacturing Organization