細胞受託生産施設
ニコン・セル・イノベーション(NCLi)は、製薬会社やバイオベンチャーのお客様に、再生医療用細胞・遺伝子治療用細胞の幅広い受託生産サービスを、商用生産のみならず、治験(P1/2/3)・前臨床(非臨床試験)とあらゆるステージに向け提供しています。
これまでに、自家・他家(同種、セルバンク含む)、様々な細胞種(免疫系細胞、iPS細胞、間葉系幹細胞)、接着系・浮遊系培養、各種分化誘導、遺伝子改変などの実績があります。
NCLiには、多くの生産経験を積んだプロフェッショナルチーム・人材がおり、お客様/パートナーと密にコミュニケーションをとりながら、プロジェクトの確実な実施・成功をお約束いたします。
実績(公開可能情報のみ):
商用生産
- Bristol Myers Squibb社様CAR-T製品
治験生産
- HS-001(Heartseed社様)
セルバンク構築:
- 乳歯由来歯髄間葉系幹細胞マスターバンク(キッズウェルバイオ/S-Quatre社様)
その他、複数の非公開プロジェクトあり。
- GCTP : Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
- GMP : Good Manufacturing Practice
- CDMO、受託開発・生産 : Contract Development and Manufacturing Organization