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会社名 株式会社ニコン・セル・イノベーション
株主 株式会社ニコン(100%)
設立 2015年5月7日
本社所在地 東京都港区港南2-15-3    品川インターシティC棟
細胞受託生産施設 東京都江東区新砂2丁目4番地10号
提供サービス
  • プロセス受託開発サービス(CDO)
  • GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)
特徴

世界最大手のLonzaと戦略的業務提携契約

日本最大級のGCTP/GMP準拠生産設備(7,500㎡)
  • 再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の生産エリアを完全隔離
  • プロセス・アッセイ開発、GCTP/GMP細胞生産サービスの提供
GCTP/GMP生産を指向したプロセス開発
  • お客様からの技術移管
  • プロセスの開発・最適化
  • アッセイの開発・最適化
  • プロセス スケールアップ・スケールアウト
GCTP/GMP細胞生産サービスの提供
  • 自家細胞、他家(同種)細胞に対応
  • 組織からの細胞単離
  • 単離培養、拡大培養、分化誘導
  • マスターセルバンク構築
  • 様々な遺伝子改変技術
  • 品質管理試験
  • 品質保証
  • サプライチェーン(ストレージ、輸送およびロジスティクス)
  • 法規制関連サポート(PMDA, FDA, EMA)
  • GCTP : Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
  • GMP : Good Manufacturing Practice
  • CDMO、受託開発・生産 : Contract Development and Manufacturing Organization