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ロンザ社とのコラボレーション

細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、Lonza社の受託開発・生産の経験、GCTP/GMP*に適合した最高レベルの生産設備・オペレーション・品質管理(日・米・欧の三極に対応)を日本のお客様に提供可能となりました。

Lonzaの細胞治療・遺伝子治療分野での実績と経験

  1. 20年以上のプロセス開発及び製造の経験
  2. 合計150プロジェクト以上の臨床及び商用グレード製造実績
  3. 世界の主要な規制当局との長年の連携実績
  4. 業界をリードする確立されたLonza QA/QCシステム
  5. 商用製造の基盤となる技術開発への十分な投資

グローバルネットワーク

NCLiの生産設備は、ニコン-Lonza社のパートナーシップにより、Lonza社が展開する再生医療細胞生産のグローバルネットワークHouston TX、Portsmouth NH(USA)、Tuas(Singapore)、Geleen、Maastricht(Netherland)の一翼を担っています。
NCLi、Lonza社、それぞれのお客様は、各サイト間での技術移管をスムーズに行うことができ、全世界に製品の供給が可能です。

  • GCTP : Good Gene, Cellular, and Tissue-based Products Manufacturing Practice
  • GMP : Good Manufacturing Practice
  • CDMO、受託開発・生産 : Contract Development and Manufacturing Organization