FACS技術移管

ポジション名	品質保証部：FACS等技術移管・分析法バリデーションスペシャリスト
予定配属先	品質保証部品質管理課
職務概要	再生医療細胞等における受託製品に関する品質試験の立ち上げ及び試験スタッフとして、フローサイトメトリー（FACS）の専門性を中心に活かして行う製品試験業務を担当していただきます。また、プロジェクト等の状況に応じて、以下の業務を担当していただく場合もあります。原材料の受入試験立ち上げ（試験法、手順書等）及び実施分析法バリデーションの計画立案及び実施そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務環境モニタリングの運用体制構築品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート
応募要件	【必須】細胞培養における検査機器（フローサイトメトリー、Real-Time PCRなど）の取扱い経験英語の読み書きが可能な方
応募要件	【歓迎】医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の検討及びその実施、分析法バリデーションの計画立案及び実施に関する経験を3年以上。上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。英語の会話が可能な方
勤務地	東京都江東区潮見（新砂事業所）
雇用形態	正社員
勤務時間	通常勤務試用期間（3ヶ月）満了後フレックスタイム勤務稼働状況によりフレックスタイム勤務を解除し、シフト勤務となる可能性あり。