再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業における、GMP製造室・機器の立ち上げ業務をリードするスタッフを募集しております。

【業務詳細】
専門知識を背景として、社内外メンバーと協力しながら、製造室のオペレーションを確立、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を担当いただきます。

≪主な仕事内容≫
以下の業務のうち、適正に応じたものを担当いただきます。

• 製造室の運用ルール、製造設備・機器の取扱い手順の作成
• 機器の維持に関わる管理
• 開発部門から製造部門への技術移管を実行するにあたっての計画立案
• PV、PQの計画立案、実施
• GMP, PICS, ICH等のガイドラインの見識をもとにした上記業務への指導、助言など、状況に応じて製造室オペレーションのサポートをすることもあります。

1. 医療用医薬品のGMP環境において製造業務の経験あり（3年以上）。
2. 無菌環境での医薬品製造の経験のある方
3. 細胞培養（無菌操作）の経験のある方
4. 英語スキル（TOEIC 600以上を目安）

• 稼働状況に応じてシフト勤務となる可能性あり。