再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の品質マネジメントシステムの中で、供給者管理、マテリアル管理等の運用業務を担当する品質保証のメンバーを募集します。

【業務詳細】
新製品導入に必要となる業務、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連するその他の業務

• 医薬品、医療機器、再生医療等製品または関連するヘルスケア製品の分野で新製品導入に係るプロジェクト業務の経験年数が合計5年以上
• 分子生物学・免疫学を中心としたバイオロジーにおける修士、博士、ポスドク以上の方

• 英語スキル（読み書き、しゃべりの業務利用経験：目安 TOEIC 700以上）

• 通常勤務
• 試用期間（3ヶ月）満了後 フレックスタイム勤務
• 稼働状況によりフレックスタイム勤務を解除し、シフト勤務となる可能性あり。