再生医療細胞等の品質試験に関わる業務として、適性に応じたものを担当してもらいます。

• 原材料の受入試験立ち上げ（試験法、手順書等）及び実施
• 原材料業者との納入仕様書に基づく品質試験書等の確認
• 分析法バリデーションの計画立案及び実施
• そのほか、品質試験ラボの立ち上げに係る以下の業務
• 環境モニタリングの運用体制構築
• 品質システム構築業務（品質保証業務）のサポート

• HPLC、GC、FT-IR、UV等の使用経験
• 医薬品業界のうち、原材料の受入試験に関する試験法の実施、または、分析法バリデーションの実施に関する経験を3年以上。

• MS（質量分析）、NMR、SDS-PAE、Western blotting（タンパク質分析）
• 原材料の受入試験に関する試験法の検討、または、分析法バリデーションの計画立案に関する経験。
• 上記に係る日本薬局方,USP,EP、諸ガイドラインを理解していること。
• 英語の読み書きが可能な方
• 無菌医薬品の品質管理業務の経験のある方

• 通常勤務
• 試用期間（3ヶ月）満了後 フレックスタイム勤務
• 稼働状況によりフレックスタイム勤務を解除し、シフト勤務となる可能性あり。