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validation コーディネーター

ポジション名品質保証部:validation コーディネーター
予定配属先品質保証部 品質保証課
職務概要 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業において、全社で発生するvalidation(新規導入、年度対応等)業務を品質保証部門として、コーディネート、実施いただくメンバーを募集します。
応募要件 【必須】
  • クリーンルームの空調設備、水(精製水、滅菌精製水、注射用水)の製造設備、細胞培養インキュベータ、バイオセーフティキャビネット、温度計、計測器等の細胞培養に必要な施設・設備・機器のいずれかに関わる新規導入または更新(変更)計画の立案、据付時機能確認試験計画書の作成及び実施記録のレビューといった施設・設備・機器の導入に関する業務の経験。
【歓迎】
  • バイオサイエンスに関する一般的知識
  • 英語力(TOEIC 600以上)
  • 医薬品医療機器等法をはじめとする当該領域の各種規制基準に関する一般知識
勤務地東京都江東区 潮見(新砂事業所)
雇用形態正社員
勤務時間
  • 通常勤務
  • 試用期間(3ヶ月)満了後 フレックスタイム勤務